Les participants humains aux études jouent un rôle important dans la recherche scientifique – non seulement en médecine et en biologie, mais aussi en psychologie, en sciences du sport, en économie comportementale, en sciences de la communication et dans de nombreuses autres disciplines des sciences naturelles, sociales et humaines. Dans tous les cas, l’objectif est d’utiliser des méthodes scientifiques pour découvrir quelque chose sur l’être humain, par exemple sur son corps, son psychisme, sa pensée, ses opinions, son comportement, sa culture ou son tissu social.
Par exemple, dans le cadre de la recherche biomédicale fondamentale, des personnes sont examinées à l’aide de techniques d’imagerie afin de comprendre le fonctionnement du cerveau ou d’autres organes. Les êtres humains participent également à des études sur les médicaments afin de tester leur sécurité et leur efficacité. Ils sont en outre impliqués dans des études psychologiques et d’économie comportementale, répondent à des sondages dans les études d’opinion, les sciences politiques et les sciences de la communication ou fournissent des informations dans la recherche sociale qualitative et quantitative.
Afin de protéger la dignité, la personnalité et la santé des sujets, la recherche sur l’être humain est réglementée par la loi. La « loi relative à la recherche sur l’être humain » (LRH) énonce les conditions dans lesquelles une étude peut être menée avec des êtres humains. Elle doit en outre garantir des conditions-cadres favorables à la recherche sur l’être humain ainsi que la qualité et la transparence des études correspondantes [1]. C’est pourquoi tous les projets de recherche qui relèvent de la loi relative à la recherche sur l’être humain nécessitent une autorisation [2].
Toutefois, la loi relative à la recherche sur l’être humain ne réglemente pas toute la diversité des études scientifiques auxquelles participent des êtres humains. Elle s’applique exclusivement « à la recherche sur les maladies humaines et sur la structure et le fonctionnement du corps humain » qui est effectuée sur des personnes vivantes ou décédées, sur des embryons et des fœtus in vivo, sur du matériel biologique et sur des données personnelles liées à la santé [3]. Cela couvre une grande partie de la recherche en biomédecine et en biologie fondamentale, mais aussi des études en sciences humaines et sociales portant sur les maladies humaines ou le corps humain. D’autres projets de recherche en sciences humaines et sociales se situent en dehors du champ d’application de la loi relative à la recherche sur l’être humain, dont la délimitation peut parfois être difficile [4]. La recherche sur du matériel biologique anonymisé, sur des données liées à la santé qui ont été collectées anonymement ou anonymisées, ainsi que sur des embryons in vitro, sort également du champ d’application de la loi relative à la recherche sur l’être humain [5], cette dernière étant régie par la loi relative à la recherche sur les cellules souches [6].
Ceci est un article tiré du dossier thématique « Recherche avec des êtres humains (FAQ) ».
Références
Pour plus d’informations sur le but de la loi relative à la recherche sur l’être humain, voir le chapitre 3.3. du guide pratique « Recherche avec l’être humain » de l’ASSM (2015) : Bischofberger et al. (2015). Recherche avec l’être humain. Guide pratique. 2e édition révisée et adaptée à la loi relative à la recherche sur l’être humain. Publié par l’Académie Suisse des Sciences Médicales. https://www.samw.ch/dam/jcr:a4938a15-4685-4354-b3f0-ab036cd8341e/guide_pratique_assm_recherche_etre_humain_2015.pdf
Art. 45 LRH, https://www.fedlex.admin.ch/el... ; Voir les questions « Quelles conditions un essai sur l’être humain doit-il remplir pour être autorisé ? » et «Qui autorise les projets de recherche impliquant des êtres humains ? » dans le dossier thématique « Recherche avec des êtres humains (FAQ) ».
Art. 2 al. 1 LRH, https://www.fedlex.admin.ch/el...
Bischofberger et al. (2015). Recherche avec l’être humain. Guide pratique. Chapitre 3 2e édition révisée et adaptée à la loi relative à la recherche sur l’être humain. Publié par l’Académie Suisse des Sciences Médicales. https://www.samw.ch/dam/jcr:a4938a15-4685-4354-b3f0-ab036cd8341e/guide_pratique_assm_recherche_etre_humain_2015.pdf
Art. 2 al. 2 LRH, https://www.fedlex.admin.ch/el...
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Auteur·rice·s
Servan Grüninger est cofondateur et président de Reatch. Il a commencé ses études par les sciences politiques et le droit et a obtenu un diplôme en biostatistique et en informatique. Il prépare actuellement un doctorat en biostatistique à l'Institut de mathématiques de l'Université de Zurich. Plus d'informations: www.servangrueninger.ch.
Jonas Füglistaler a obtenu son master en biotechnologie à l'ETH
Zurich. Depuis lors, il travaille dans le développement de
médicaments. Il s'intéresse particulièrement aux nouvelles
découvertes des différentes disciplines scientifiques qui
contribuent aux progrès de la médecine.
Michaela Egli est vice-présidente de Reatch, doctorante en philosophie de la médecine à l’Université de Genève et elle travaille comme Communication Manager à la Swiss Clinical Trial Organisation.
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