Alle wissenschaftlichen Projekte mit Menschen, die unter das Humanforschungsgesetz (HFG) fallen, sind bewilligungspflichtig und müssen damit mindestens von einer kantonalen Ethikkomission begutachtet werden [1]. Die Zahl der eingereichten und bewilligten Gesuche ergibt damit eine untere Grenze der Gesamtzahl der Forschungsprojekte mit Menschen in der Schweiz. Klinische Versuche mit Menschen sind darüber hinaus auf dem Studienportal Swiss National Clinical Trials Portal der Koordinationsstelle Forschung am Menschen (kofam) registriert und öffentlich einsehbar [2].
Im Jahr 2019 befanden sich insgesamt 3206 Gesuche in einem Bewilligungsverfahren, wobei gut drei Viertel der Gesuche neu eingereicht wurden. Der Rest stammte aus dem Vorjahr, aber wurde noch nicht abschliessend beurteilt [3]. Gut zwei Drittel der Gesuche wurden im Verlaufe von 2019 bewilligt, bei gut einem Viertel wurde der Entscheid auf das Folgejahr verschoben und ein kleiner Teil der Gesuche (5%) wurde abgelehnt, zurückgezogen oder fiel nicht unter das Humanforschungsgesetz und wurde damit nicht beurteilt. Im Zeitraum von 2016-2019 war die Zahl der eingereichten Projekte sowie der Anteil an bewilligten und unbewilligten Gesuchen vergleichbar. Die Zahl von Arzneimittelstudien ist eher rückläufig, wobei die Zahl anderer Studientypen, auch solche mit Medizinprodukten, eher zunimmt [4].
Zu den Projekten, die unter das HFG fallen, kommen noch Projekte in den Geistes- und Sozialwissenschaften ohne Gesundheitsbezug und ohne körperliche Einwirkungen auf den Menschen hinzu [5]. Hierfür gibt es jedoch keine offiziell erfassten statistischen Zahlen.
Das ist ein Beitrag des Themendossiers «Forschung mit Menschen (FAQ)».
Referenzen
Siehe dazu die Fragen «Für welche Art von Forschung am Menschen braucht es eine Bewilligung?», «Wie sind wissenschaftliche Versuche mit Menschen gesetzlich reguliert?» und «Wer bewilligt Forschungsprojekte mit Menschen?» im Reatch-Themendossier «Forschung mit Menschen (FAQ)».
Koordinationsstelle Forschung am Menschen (kofam). Studienportal. https://www.kofam.ch/de/studie...; Art 61
Clinical Trial Unit Basel (2020). Human Research in Switzerland 2019. Descriptive statistics on research covered by the Human Research Act (HRA). Bundesamt für Gesundheit & Swissethics. https://www.kofam.ch/filemanag...
Siehe dazu die jährlichen statistischen Berichte auf kofam: https://www.kofam.ch/de/downlo...
Siehe dazu die Frage «Welche Rolle spielen Menschen als Versuchsteilnehmer*innen in der Wissenschaft?» im Reatch-Themendossier «Forschung mit Menschen (FAQ)».
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Autor*innen
Jonas Füglistaler schloss seinen Master in Biotechnologie an der ETH Zürich ab. Seither arbeitet er im pharmazeutischen R&D Bereich und studiert berufsbegleitend Biostatistik an der UZH. Sein besonderes Interesse gilt neuen Erkenntnissen aus verschiedenen wissenschaftlichen Diziplinen, die zum Fortschritt der Medizin beitragen.
Die Beiträge auf dem Reatch-Blog geben die persönliche Meinung der Autor*innen wieder und entsprechen nicht zwingend derjenigen von Reatch oder seiner Mitglieder.
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